Скиноклир крем 20% 30г

Описание

• Условия хранения

  +2-+25

• Взаимодействие с другими препаратами

  Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.

• Состав

  100 г крема содержат:
  Действующее вещество: азелаиновая кислота - 20,00 г.
  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 12,50 г, глицерилстеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла - 7,00 г, глицерилстеарат и макрогола-30 стеарат - 5,00 г, цетеарил этилгексаноат - 3,00 г, глицерин (глицерол) - 1,50 г, цетостеариловый спирт - 0,50 г, бензойная кислота - 0,20 г, вода очищенная - до 100,00 г.

• Побочное действие

  Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Частота неизвестна: реакция гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: себорея, угревая сыпь (акне), обесцвечивание (депигментация) кожи;
  Редко: хейлит.
  Общие нарушения и реакции в месте введения
  Очень часто: в месте нанесения - жжение, зуд, покраснения (эритема);
  Часто: в месте нанесения - отслойка эпидермиса (десквамация), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже;
  Нечасто: парестезия, дерматит, дискомфорт, отек;
  Редко: в месте нанесения - сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы;
  Частота неизвестна: сыпь, крапивница.
  Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у пациентов бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Перед нанесением крема следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство.
  Не использовать окклюзионные повязки.
  После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.
  Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).
  Детский возраст
  У детей от 12 до 18 лет азелаиновая кислота применяется при лечении угревой сыпи, коррекции дозы не требуется.
  Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.
  Важно, чтобы препарат использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата в течение нескольких месяцев.
  При лечении мелазмы минимальный период применения препарата - 3 месяца. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от ультрафиолетового (УФ) излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 3 месяцев при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
  В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день.
  Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
  Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Противопоказания

  •гиперчувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет (угревая сыпь);
  • детский возраст до 18 (гиперпигментация типа мелазмы).

• Меры предосторожности

  • бронхиальная астма;
  • беременность, период грудного вскармливания.

• Особые указания

  Только для наружного применения.
  Следует избегать попадания крема в глаза, рот и другие слизистые оболочки. При случайном попадании крема на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды.
  Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу.
  После каждого применения крема следует мыть руки.
  Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению азелаиновой кислотой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
  Препарат Скиноклир содержит бензойную кислоту, которая слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки; пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
  Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Период грудного вскармливания
  Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
  При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата.

• Показания к применению

  • угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул;
  • гиперпигментация типа мелазмы, например, хлоазма.
  В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
  Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
  Фармакокинетика
  Абсорбция
  После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6 % от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
  Элиминация
  Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

• Описание товара

  Крем белого цвета.

• Срок годности

  36 мес

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения.